Enantato de testosterona 200 mg / mL
Via intramuscular
Uso adulto
Fórmula:
Cada mL contém: Enantato de testosterona:…200 mg.
Excipientes:…cs
Propriedades e Indicações:
A testosterona, principal andrógeno sexual, é responsável pelo desenvolvimento e manutenção de características sexuais secundárias masculinas, exercendo uma importante ação anabólica.
Esta última propriedade contribui, acima de tudo, para a aceleração do processo de crescimento na puberdade pela estimulação do crescimento ósseo e pela modulação do processo de soldagem da epífise dos ossos longos.
No homem normal, estimula a atividade da enzima RNA polimerase e a síntese do RNA específico, resultando em um aumento na produção de proteínas.
A testosterona estimula a produção de eritrócitos porque promove a síntese de fatores estimulantes da eritropoiese.
Descrição do produto
Indicações:
Hipogonadismo primário congênito ou adquirido: Quando há falha testicular devido à criptorquidia, torção bilateral, síndrome de ausência testicular ou orquidectomia.
hipogonadismo hipogonadotrófico: Quando a deficiência congénita ou adquirida, ou hipotalámicohiposifisiario LH-RH (hormona libertadora da hormona luteinizante), devido a cirurgia, trauma, tumores ou radiação.
Puberdade tardia: quando há um padrão familiar de puberdade tardia, não secundária a um distúrbio patológico, em pacientes que não responderam à terapia de suporte psicológico.
Climatério masculino: Como terapia repositória na impotência ou outros sintomas associados a este distúrbio, quando a etiologia é devida a uma deficiência androgênica observada.
Desnutrição grave
Anemias específicas: anemia aplástica mielofibrosa, mielosclerose, metaplasia mieloide agnogênica, anemias hipoplásicas causadas por malignidade ou drogas mielotóxicas.
Carcinoma de mama inoperável: como tratamento paliativo secundário e terciário para câncer de mama metastático em mulheres com tumores receptivos a hormônios ou que mostraram resposta prévia à terapia hormonal.
Reações adversas:
As seguintes reações adversas exigem acompanhamento médico:
Virilização e irregularidades menstruais em mulheres, irritabilidade da bexiga, ginecomastia. Anafilaxia, edema, eritrocitose, irritação gastrointestinal, hipercalcemia e policitemia, alopecia androgenética, seborreia e acne em homens e mulheres. Carcinoma, hipertrofia prostática e aumento do desejo sexual.
Eles são reacções adversas: obstipação, náuseas, diarréia, infecção, vermelhidão, dor ou irritação no local da injeção, alterações na libido, dor de estômago, dificuldade em dormir, impotência, atrofia testicular, dores de cabeça, ansiedade, depressão, parestesia generalizada , apneia do sono, erupção cutânea.
Contra-indicações:
É contra-indicado em pacientes com câncer de mama em homens, o câncer ou adenoma diagnóstico ou suspeita de próstata, insuficiência cardíaca, hepática ou renal em indivíduos pré-púberes ou estado agressivo, gravidez, hipercalcemia.
Dosagem:
Hipogonadismo, climatério ou impotência (terapia de reposição masculina): 50 a 400 mg IM a cada 2 a 4 semanas.
Puberdade masculina masculina (terapia de reposição): 25 a 200 mg a cada 2 a 4 semanas, por um período geralmente limitado a 6 meses.
Antineoplásico, em câncer de mama inoperável (feminino): 200 a 400 mg IM a cada 2 a 4 semanas.
Precauções e Advertências:
No tratamento paliativo de câncer de mama não continuar a terapia se após 3 meses a doença retorna para continuar ou hipocalcemia foi verificada em qualquer fase do mesmo.
Terapia andrógeno em mulheres, embora de curta duração, pode produzir virilização, particularmente vocal e peludo.
A terapia com andrógenos não é aconselhável para melhorar o desempenho atlético. Em crianças, este medicamento deve ser usado com cautela devido aos efeitos adversos no processo de maturação óssea que pode ser acelerado sem ganho compensatório no crescimento linear. Quando pacientes masculinos com mais de 50 anos são tratados com andrógenos, o risco de aumento da próstata ou o desenvolvimento de câncer de próstata aumenta. Por esta razão, a próstata e os exames de sangue são freqüentemente realizados antes de os andrógenos serem prescritos para homens dessa idade.
Durante o tratamento a longo prazo, podem ocorrer oligospermia, azoospermia ou função espermática reduzida, resultando em possível infertilidade, com remissão espontânea após a descontinuação do tratamento.
Pacientes com hipertrofia benigna da próstata podem desenvolver obstrução uretral aguda, exigindo suspensão imediata da medicação.
Os níveis séricos e urinários de cálcio devem ser determinados com frequência em mulheres portadoras de câncer de mama metastático em tratamento com testosterona.
Durante o tratamento em menores pré-púberes, as radiografias ósseas devem ser realizadas a cada 6 meses.
Em pacientes com porfiria aquosa intermitente, os andrógenos podem precipitar ataques desta condição.
Geralmente, é preferível iniciar o tratamento com doses completas e, posteriormente, ajustar-se às características individuais.
Interações Medicamentosas:
A testosterona pode interagir com os seguintes medicamentos:
Adenocorticoides, glicocorticóides ou mineralocorticóides: corticotrofina, alimentos ou medicamentos que contenham sódio (podem aumentar o risco de edema e predispor à acne).
Antidiabéticos orais ou insulina: (porque pode haver redução dos níveis séricos de glicose).
Somatrofina
Drogas hepatotóxicas: (hepatotoxicidade é aumentada)
Apresentação:
Caixa contendo um frasco de ampola de 4 mL
Mantenha a uma temperatura abaixo de 25 ° C em local seco e fora do alcance das crianças.
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